Kurzfassung

Die BioNTech Group hat das Ziel, maßgeschneiderte, individuelle Krebstherapien (IVAC = Individualized Cancer Immunotherapie) zu entwickeln, um zukünftig jeden Patienten mit einem für ihn relevanten und möglichst immunogenen Impfstoff behandeln zu können. Um dieses Ziel zu erreichen, verfolgt der Sponsor zwei Strategien: das IVAC WAREHOUSE und das IVAC MUTANOME Konzept. Im Warenhaus Ansatz wird der Tumor des Patienten auf das Vorhandensein bestimmter Tumor assoziierter Antigene (TAAs)...Die BioNTech Group hat das Ziel, maßgeschneiderte, individuelle Krebstherapien (IVAC® = Individualized Cancer Immunotherapie) zu entwickeln, um zukünftig jeden Patienten mit einem für ihn relevanten und möglichst immunogenen Impfstoff behandeln zu können. Um dieses Ziel zu erreichen, verfolgt der Sponsor zwei Strategien: das IVAC® WAREHOUSE und das IVAC® MUTANOME Konzept. Im Warenhaus Ansatz wird der Tumor des Patienten auf das Vorhandensein bestimmter Tumor assoziierter Antigene (TAAs) analysiert (Stratifizierung) und der Patient erhält einen maßgeschneiderten Impfstoff-Cocktail, der sich aus verschiedenen vorproduzierten RNAs zusammensetzt. Das IVAC® MUTANOME Konzept basiert auf der Identifikation tumor spezifischer Mutationen mittels Next Generation Sequencing (NGS) und der Herstellung eines RNA-Impfstoffes für den einzelnen Patienten der Immunantworten auslöst, die sich spezifisch gegen die Tumormutationen richten. Beide IAVC® Ansätze adressieren die Tumorheterogenität jedes einzelnen Patienten. Die Kombination beider Konzepte der personalisierten Immuntherapie adressiert gemeinschaftlich exprimierte („shared antigens“) bekannte Tumor-Antigene wie auch hoch-immunogene mutierte Antigene die nur in einem Patienten vorkommen („unique antigens“) und hat damit das höchste Potential, den Tumor effektiv zu bekämpfen.
Im Rahmen des Forschungsprojektes „Prozessoptimierung zur Identifikation von patienten-spezifischen Antigen-Expressionsprofilen und individuellen Tumormutationen bei Brustkrebspatientinnen“ sollen zum einen Assays etabliert werden, die eine Stratifizierung von Tumorproben in Hinblick auf die Expression von TAAs (IVAC® WAREHOUSE) ermöglichen. Das weitaus komplexere und wichtigere Ziel des Forschungsvorhabens ist jedoch die Etablierung und Optimierung verschiedene technische Prozesse zur sensitiven Detektion, Validierung und Priorisierung von potentiell immunogenen Mutationen (IVAC®MUTANOME) in proteinkodierenden Genen aus klinischen Tumorbiopsien. Hierzu sollen Tumorproben von Patientinnen mit Brustkrebs zu verschiedenen Zeitpunkten der Therapie gesammelt und ihre RNA- und DNA-Menge, sowie der Gehalt an Tumorzellen bestimmt werden. Die Identität individueller Krebsmutationen bei Patientinnen mit Brustkrebs wird bei ausgewählten Proben mittels NGS analysiert.
Die gewonnen Erkenntnisse sollen in die zukünftige Entwicklung klinischer Studien einfließen.
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