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Offene, nicht-randomisierte, multizentrische Phase-I/Ib-Studie zur Prüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von BIBW 2992 in Kombination mit der Standardchemotherapie Gemcitabin/Cisplatin bei chemo-naiven Patienten mit einem fortgeschrittenen und/oder metastasierten Adenokarzinom des Gallenwegsystems (Afatinib)

Laufzeit: 01.01.2011 - 31.12.2015

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Kurzfassung


Die derzeitige Standardchemotherapie von fortgeschrittenen Krebserkrankungen (Adenokarzinomen) des Gallenwegsystems ist Gemcitabin/Cisplatin (genannt Gem/Cis). In dieser klinischen Prüfung werden alle Patienten neben dieser Standardchemotherapie ein weiteres Medikament namens BIBW 2992 bekommen. Das zielgerichtete Medikament BIBW 2992 ist eine neue Substanz zur Behandlung von Krebserkrankungen, die noch nicht zugelassen ist und derzeit in vielen klinischen Prüfungen bei zahlreichen...Die derzeitige Standardchemotherapie von fortgeschrittenen Krebserkrankungen (Adenokarzinomen) des Gallenwegsystems ist Gemcitabin/Cisplatin (genannt Gem/Cis). In dieser klinischen Prüfung werden alle Patienten neben dieser Standardchemotherapie ein weiteres Medikament namens BIBW 2992 bekommen. Das zielgerichtete Medikament BIBW 2992 ist eine neue Substanz zur Behandlung von Krebserkrankungen, die noch nicht zugelassen ist und derzeit in vielen klinischen Prüfungen bei zahlreichen Krebserkrankungen mit ersten positiven Ergebnissen erprobt wird.
Das Hauptziel dieser klinischen Prüfung ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit der Hinzu-nahme von BIBW 2992 zur oben genannten Standardchemotherapie zu untersuchen. Es soll geprüft werden, welche Dosis von BIBW 2992 gerade noch verträglich ist, um die bestmögliche Wirkung zu erreichen. Zudem soll festgestellt werden, ob die Kombination dieser Medikamente (Gem/Cis und BIBW 2992) im Vergleich zur bisherigen Standardthe-rapie (Gem/Cis) wirksamer ist. Wir erhoffen uns von der Durchführung dieser klinischen Prüfung, neue Erkenntnisse für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen Krebs-erkrankungen (Adenokarzinomen) des Gallenwegsystems zu erlangen und so die Überle-benszeit verbessern und das Auftreten von Nebenwirkungen verringern zu können.
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Beteiligte Einrichtungen