Kurzfassung

Diese nicht kommerzielle klinische Studie ist eine prospektive, bizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Phase II Studie. Das primäre Ziel der Studie ist die Untersuchung der abstinenzerhaltenden Wirkung des partiellen Nikotinagonisten Vareniclin versus Placebo in der Postakutbehandlung (7-21 Tage nach letztem Trunk) alkoholabhängiger Patienten. Weiterhin sollen die trinkmengenreduzierenden Eigenschaften von Vareniclin in einer Gruppe alkoholabhängiger Patienten...Diese nicht kommerzielle klinische Studie ist eine prospektive, bizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Phase II Studie. Das primäre Ziel der Studie ist die Untersuchung der abstinenzerhaltenden Wirkung des partiellen Nikotinagonisten Vareniclin versus Placebo in der Postakutbehandlung (7-21 Tage nach letztem Trunk) alkoholabhängiger Patienten. Weiterhin sollen die trinkmengenreduzierenden Eigenschaften von Vareniclin in einer Gruppe alkoholabhängiger Patienten untersucht werden. Diese wird am Anteil der alkoholischer Getränke pro Trinktag und am Anteil schwerer Trinktage (mehr als sechs Standardgetränke bei einem Mann und vier Standardgetränke bei einer Frau) berechnet. Basis dieser Berechnung sind die Angaben des Patienten über die konsumierte Menge alkoholischer Getränke, welche rückwirkend bei jeder Visite erfragt und mittels einer Umrechungstabelle standardisiert erfasst werden (sogenannte Time Line Follow Back Methode). Ergänzend wird das Trinkverhalten der Patienten indirekt anhand einer Verlaufsbestimmung der Gamma-Glutamyl-Transferase (GGT) untersucht. Des weiteren wird die Sicherheit und die Verträglichkeit von Vareniclin in der Postakutbehandlung der Alkoholabhängigkeit sowie die Compliance der Patienten erfasst. In einem wissenschaftlichen Begleitpogramm soll evaluiert werden, ob genetische Varianten die Therapieresponse auf Vareniclin beeinflussen. In einem ersten Schritt der Analysen soll der Frage nachgegangen werden, ob Varianten in Genen der Untereinheiten des nikotinergen Acetylcholinrezeptors, insbesondere der α4 oder der β2 Untereinheit zur Therapieresponse auf Vareniclin beitragen.» weiterlesen» einklappen