Kurzfassung

Die Datenlage zur Therapie depressiver Störungen bei Minderjährigen ist widersprüchlich und nicht ausreichend, obwohl Depressionen häufig im Jugendalter beginnen und schwere Folgen für das psychosoziale Funktionsniveau (Chronifizierung, Suizidversuche) haben. Das Phytopharmakon Johanniskraut (SJW) ist in Deutschland das am häufigsten verordnete Antidepressivum bei Minderjährigen. SJW wurde hinsichtlich der Wirksamkeit nie bei Jugendlichen geprüft, auch bezüglich altersspezifischer...Die Datenlage zur Therapie depressiver Störungen bei Minderjährigen ist widersprüchlich und nicht ausreichend, obwohl Depressionen häufig im Jugendalter beginnen und schwere Folgen für das psychosoziale Funktionsniveau (Chronifizierung, Suizidversuche) haben. Das Phytopharmakon Johanniskraut (SJW) ist in Deutschland das am häufigsten verordnete Antidepressivum bei Minderjährigen. SJW wurde hinsichtlich der Wirksamkeit nie bei Jugendlichen geprüft, auch bezüglich altersspezifischer Nebenwirkungen und pharmakokinetischer und –dynamischer Effekte liegen kaum Daten vor. Die klinische Prüfung DEMIJO soll die Wirksamkeit, Sicherheit und pharmakologischen Eingenschaften von Johanniskraut bei juveniler Depression analysieren. Sie erfolgt in Zusammenarbeit mit dem IZKS Mainz und wird an 15 Studienzentren (Kliniken und Praxen für Kinder- und Jugendpsychiatrie) durchgeführt. Die DEMIJO-Studie wird als 12-wöchige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-Studie multizentrisch die Wirksamkeit und Sicherheit (adverse events) von SJW (300mg bid - 900mg/d) bei leichter bis mittlerer majorer Depression (MDD entsprechend DSM-IV) bei 12 bis einschließlich 17 jährigen ambulant behandelten Jugendlichen untersuchen. Sicherheitsaspekte, v.a. sogenannte Aktivierungsphänomene („behavioural toxicity“) werden systematisch erfasst. » weiterlesen» einklappen