Kurzfassung

In dieser Studie werden Funktionalität und Verlässlichkeit eines neuartigen Systems zur elektronischen Compliance-Messung untersucht. Das so genannte OtCM-(Objective therapy Compliance Measurement) System basiert auf Radiofrequenztechnologie (radiofrequency identification, RFID) und ist zusammen mit Sendegeräten für ein Telemonitoring geeignet. Originalblisterverpackungen von oral anzuwendenden Arzneimitteln werden mit der RFID Technologie versehen und Datum und Uhrzeit jeder...In dieser Studie werden Funktionalität und Verlässlichkeit eines neuartigen Systems zur elektronischen Compliance-Messung untersucht. Das so genannte OtCM-(Objective therapy Compliance Measurement) System basiert auf Radiofrequenztechnologie (radiofrequency identification, RFID) und ist zusammen mit Sendegeräten für ein Telemonitoring geeignet. Originalblisterverpackungen von oral anzuwendenden Arzneimitteln werden mit der RFID Technologie versehen und Datum und Uhrzeit jeder Medikamentenentnahme aufgezeichnet und gespeichert. Mittels eines RFID-Readers werden die Daten gelesen und drahtlos an eine Internet- Datenbank gesendet, wo sie ausgewertet werden können.
Die in Kooperation mit der Entwicklungsfirma durchgeführten Untersuchungen an Prototypen dienen der Prüfung der Funktionalität, der Weiterentwicklung und der Validierung der Compliance-Messung mit dem OtCM-System. Prüfkriterien sind Funktionalität, Richtigkeit, Sensitivität, Spezifität und Robustheit der Datenspeicherung. Dazu werden eigenhergestellte Placebo-Kapseln in 10er Blistern verpackt und mit den RFID ‚Etiketten’ versehen. Die Kapseln werden unter verschiedenen Bedingungen entnommen, wobei Datum und mittels Funkuhr gemessene Zeit, sowie die Anzahl der entnommenen Kapseln dokumentiert werden. Durch Vergleich dieser Werte mit den elektronisch erfassten Daten wird die Erfüllung der oben genannten Prüfkriterien bewertet.
Es wurden insgesamt drei Chargen OtCM-Blister jeweils über den Zeitraum von drei Monaten getestet. Bei der dritten Charge wurden zufrieden stellende Werte bei allen Validierungskriterien erreicht.
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