Pilotstudie zum Einsatz einer selbstbohrenden Schraube im Rahmen der Osteosynthese bei Skelett-verlagernden Operationen
Laufzeit: 01.01.2011 - 31.12.2012
Kurzfassung
Hypothese:
1. Im Rahmen der Miniplattenostosynthese verringern selbstbohrende im Vergleich zu selbstschneidenden Schrauben den OP Aufwand (Dauer).
2. Selbstbohrende im Vergleich zu selbstschneidenden Schrauben erhöhen die post operative Komplikationsrate nicht.
Design:
randomisierte Split mouth Studie (intraindividuelle Kontrolle)
Patienten:
Dysgnathie Operationen (mono- oder bimaxillär)
Ablauf:
Nach Einwilligung prä OP Randomisation auf welcher Seite selbstbohrende und auf welcher Seite...Hypothese:
1. Im Rahmen der Miniplattenostosynthese verringern selbstbohrende im Vergleich zu selbstschneidenden Schrauben den OP Aufwand (Dauer).
2. Selbstbohrende im Vergleich zu selbstschneidenden Schrauben erhöhen die post operative Komplikationsrate nicht.
Design:
randomisierte Split mouth Studie (intraindividuelle Kontrolle)
Patienten:
Dysgnathie Operationen (mono- oder bimaxillär)
Ablauf:
Nach Einwilligung prä OP Randomisation auf welcher Seite selbstbohrende und auf welcher Seite Standardschrauben verwendet werden
Zielkriterien:
Dauer der Osteosynthese, je Seite
Häufigkeit mechanischer Komplikationen postoperativ (6 Wo)
Häufigkeit biologischer Komplikationen (Schwellung, Infektion)
Ausschlusskriterien:
Laterognathie mit Asymmetrischer Verlagerung >2mm
Fallzahl:
50 Patienten
Individuelles Follow up:
6 Wochen » weiterlesen» einklappen