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Das Ultraschallskalpell (Harmonic®) in der onkologischen Brustchirurgie

Laufzeit: 01.01.2009 - 31.12.2011

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Kurzfassung


Die operative Therapie des Mammakarzinoms erfolgt durch die vollständige Resektion des Tumors im Rahmen von brusterhaltenden und ablativen Operationsverfahren. Im Rahmen der verschiedenen Präparations- und Resektionstechniken wird in der Brustchirurgie sowohl konventionelles Instrumentarium (z.B. Skalpell, Metzenbaum-Schere, Cooper-Schere) als auch elektrochirurgische Instrumente (monopolare und bipolare Technik) verwendet. Zur Blutstillung werden hauptsächlich elektrochirurgische Instrumente...Die operative Therapie des Mammakarzinoms erfolgt durch die vollständige Resektion des Tumors im Rahmen von brusterhaltenden und ablativen Operationsverfahren. Im Rahmen der verschiedenen Präparations- und Resektionstechniken wird in der Brustchirurgie sowohl konventionelles Instrumentarium (z.B. Skalpell, Metzenbaum-Schere, Cooper-Schere) als auch elektrochirurgische Instrumente (monopolare und bipolare Technik) verwendet. Zur Blutstillung werden hauptsächlich elektrochirurgische Instrumente zur Koagulation von Blutgefäßen eingesetzt.
Das Ultraschallskalpell hat in letzter Zeit eine weite Verbreitung auf dem Gebiet aller operativen Fachgebiete der Medizin gefunden. Das Harmonic System® wurde dabei für Weichteilinzisionen entwickelt, um Blutungen und Gewebetraumen zu minimieren. Es erzielt eine Gewebedissektion mit simultaner Gefäßkoagulation durch eine ultrahochfrequente Schwingung der Klinge. Die einfache Handhabung und die Möglichkeit, intraoperative Blutungen zu vermeiden und damit Operationszeit zu reduzieren, lassen das Ultraschallsskalpell auch für den Einsatz in der operativen Therapie der gut durchbluteten Brustdrüse interessant erscheinen. Mit dieser Untersuchung soll geprüft werden, ob das Harmonic System® in der Brustchirurgie für brusterhaltende und ablative Operationen verwendet werden kann und gegenüber konventionellen Instrumentariums als vorteilhafte Alternative einsetzbar ist.
An der Universitätsmedizin Mainz werden in der Zeit von 1.10.2009 bis 30.09.2011 in einer prospektiven Untersuchung erstmalig die Anwendungsergebnisse des Ultraschallskalpells in der Brustchirurgie analysiert. Anhand von Patienten mit primärem Mammakarzinom werden peri- und postoperatives Outcome (z. B. Operationszeit, intraoperativer Blutverlust, Hämatom- und Serombildung sowie Komplikationsraten) untersucht. Die Patienten werden in zwei verschiedene Gruppen bei einem Operateur randomisiert: konventionelle Operationstechnik (Non-Ultracision) bzw. neue Operationstechnik mit Verwendung des Ultraschallsskalpells (Ultracision) mit Geräten der Firma Ethicon Endosurgery: Harmonic Focus® oder Harmonic Blade®.
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Beteiligte Einrichtungen