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rhBMP-2 als adjuvante Therapie bei offener Tibiaschaftfraktur welche mittels aufgebohrter Marknagelung stabilisiert wurde

Laufzeit: 01.01.2005 - 31.12.2008

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Kurzfassung


Bei dieser multinationalen Multicenter-Studie, die prospektiv, randomisiert und stratifiziert, single-blind und open-label durchgeführt wird, werden das Therapieergebnis und Komplikationen und auch Nebenwirkungen nach aufgebohrter, statisch verriegelter Unterschenkelmarknagelung verglichen. Eine der Patientengruppen bekommt eine Dosis InductOs im Bereich der offenen Unterschenkelfraktur appliziert. Die Patienten werden über den Zeitraum von einem Jahres nachbeobachtet. An 9 Untersuchungstagen...Bei dieser multinationalen Multicenter-Studie, die prospektiv, randomisiert und stratifiziert, single-blind und open-label durchgeführt wird, werden das Therapieergebnis und Komplikationen und auch Nebenwirkungen nach aufgebohrter, statisch verriegelter Unterschenkelmarknagelung verglichen. Eine der Patientengruppen bekommt eine Dosis InductOs® im Bereich der offenen Unterschenkelfraktur appliziert. Die Patienten werden über den Zeitraum von einem Jahres nachbeobachtet. An 9 Untersuchungstagen während des Zeitraums nach stationärer Behandlung erfolgen radiologische und laborchemische Kontrollen. Alle möglichen Nebenwirkungen werden erfasst. Alle erhobenen Befunde werden in verschiedenen Zentren überprüft.

Durch die Behandlung mit dem Medikament, welches die Knochenheilung anregt, soll eine raschere Knochenheilung, selteneres Materialversagen des Implantates, geringere Weichteilprobleme und geringere Infektionsraten erreicht werden.
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Beteiligte Einrichtungen