12-wöchige, doppel-blinde, randomisierte, plazebokontrollierte Studie in parallelen Gruppen zur Beurteilung der Wirksamkeit, Pharmakodynamik und Sicherheit von Alfuzosin (0,1 und 0,2 mg/kg/Tag) bei der Behandlung von Kindern und Heranwachsenen im Alter von 2 bis 16 Jahren mit erhöhtem Blasenverschlussdruck neuropathischen Ursprungs, gefolgt von einer 40-wöchigen, offenen Anschlussbehandlung (EFC 5722)
Laufzeit: 01.01.2008 - 31.12.2010
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Kurzfassung
Es handelt sich um eine Studie bei Kindern mit neuropathischen Blasenentleerungsstörungen. Hierbei sollen über 3 Monate doppelblind zwei verschiedene Dosierungen von Alfuzosin gegenüber Placebo untersucht werden, allerdings sind alle anderen Medikamente, wie auch z. B. Anticholinergika, als weitere Medikamentengabe erlaubt. Über weitere 9 Monate wird in einem offenen Studiendisign allen Patienten Alfuzosin zur Verfügung gestellt. Primärer Endpunkt ist die Absenkung des Leak point pressure.
