Kurzfassung

Die III. Medizinische Klinik hat es sich früh zur Aufgabe gemacht, professionelle Strukturen für die Betreuung klinischer Forschungsprojekte zu etablieren. Hierfür wurde bereits im Jahr 1990 erstmalig eine Studienzentrale eingerichtet, die in den folgenden Jahren kontinuierlich vergrößert wurde. Zurzeit befindet sich die Studienzentrale im Geb. 302 im 2. OG. Es arbeiten insgesamt 14 Mitarbeiter*innen in Voll- und Teilzeit in diesem Bereich. Es handelt sich mittlerweile um ein...Die III. Medizinische Klinik hat es sich früh zur Aufgabe gemacht, professionelle Strukturen für die Betreuung klinischer Forschungsprojekte zu etablieren. Hierfür wurde bereits im Jahr 1990 erstmalig eine Studienzentrale eingerichtet, die in den folgenden Jahren kontinuierlich vergrößert wurde. Zurzeit befindet sich die Studienzentrale im Geb. 302 im 2. OG. Es arbeiten insgesamt 14 Mitarbeiter*innen in Voll- und Teilzeit in diesem Bereich. Es handelt sich mittlerweile um ein interdisziplinäres Team aus allen Gesundheitspflegern mit Qualifikation als Study Nurse, sowie einem Prozessmanagement, Studiensekretariat und Dokumentationseinheit. Insgesamt stehen 10 Räume für die Arbeit der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter zur Verfügung. Zusätzlich sind Räume für die sichere Lagerung von Medikamenten, die Archivierung von Studiendokumenten sowie Monitorräume zur Absolvierung der notwendigen Monitoring-Visiten vorhanden.
Inhaltlich beschäftigt sich die Studienzentrale insbesondere mit der Bewältigung von Studien der Phase I – III. Hierzu sind unterschiedliche Studienprogramme krankheitsbezogen aufgebaut worden. Verantwortliche Prüfärzte arbeiten eng mit dem Team der Studienzentrale zusammen, um hier sowohl einen Studienalgorithmus als auch eine hohe qualitative Umsetzung zu gewährleisten. Besondere Schwerpunkte in den letzten Jahren sind Betreuung der Patienten mit Bronchialkarzinomen, malignen Lymphomen, akuten Leukämien und myeloproliferativen Erkrankungen und der Bereich der Stammzelltransplantation mit besonderem Fokus auf CAR-T Zell- und Immuntherapie. Nach Erweiterung der Studienzentrale konnte nun auch der Schwerpunkt Hämostaseologie, Pneumologie und der Interdisziplinare Bereich der Palliativmedizin ausgebaut werden.
Insgesamt konnten in den Jahren seit Gründung bisher weit über 500 klinische Studien in unserem Zentrum initiiert werden. Aktiv werden zurzeit 75 Studien betreut. Zusätzlich befinden sich ca. 50 Studienprojekte in Vorbereitung sowie 65 Projekte in Nachbetrachtung.
Über die qualifizierte Umsetzung der zahlreichen Studienprojekte hinaus bemüht sich die Studienzentrale um die Weiterentwicklung notwendiger Strukturen. Hier findet intern eine enge Kooperation mit dem IZKS Mainz statt, die es uns ermöglicht, auch IIT-Studien unter den Aspekten der Regelungen des aktuellen Arzneimittelgesetzes effizient umzusetzen. Mit vorhandenen Standards und Kooperationskonzepten können wir hier innovative Konzepte im multizentrischen Setting umsetzen. Perspektivisch hat die III. Medizinische Klinik sich vorgenommen, die Kooperation im Bereich klinischer Studien im Klinikum und darüber hinaus auszubauen. Zahlreiche Projekte wurden hierzu initiiert. Als Beispiel sei die enge Kooperation mit dem Brustzentrum Mainz genannt, für das die Studienzentrale als Phase I-/II-Plattform dient, sowie eine enge Zusammenarbeit mit der Strahlentherapie, der Neurochirurgie und der Nuklearmedizin. Darüber hinaus bestehen Kooperationsverträge mit niedergelassenen Kolleginnen und Kollegen sowie Krankenhäusern, die darauf abzielen, Patienten gemeinschaftlich zu betreuen, um hier Patienten im größeren Umfeld in besonderer Art und Weise den Zugang zu klinischen Studien innovativer ärztlicher Versorgung zu ermöglichen. Des Weiteren hat sich die III. Medizinische Klinik der „German Lymphoma Alliance e.V.“ angeschlossen mit dem Ziel, die Therapieergebnisse für Patienten mit malignem Lymphom in Deutschland nachhaltig zu verbessern. Um dieses Ziel zu erreichen, bündelt und koordiniert die GLA die vorhandene Expertise in der Lymphomforschung, Diagnostik und Behandlung maligner Lymphome in Deutschland.
Kontakt zu der Studienzentrale Hämatologie/Onkologie erreichen Sie über: 3med-studienzentrale@unimedizin-mainz.de

Für weitere Direktrückfragen steht Herr Univ.-Prof. Dr. med. G. Heß als Leiter der Studienzentrale gerne zur Verfügung.» weiterlesen» einklappen