CRAD001C2239 - Offene, stratifizierte, einarmige Phase-II-Studie mit RAD001 bei Patienten mit gut-differenziertem, fortgeschrittenem, neuroendikrinen Tumor (NET) des Pankreas, nach Versagen einer cytotoxischen Chemotherapie
Laufzeit: 01.01.2007 - 31.12.2015
Kurzfassung
Einschlusskriterien :
- Pat. > 18 Jahren
- gut differenziertem, aber fortgeschrittenem pankreatischen NET (nicht resezierbar oder metastasiert),
durch Biopsie bestätigt
- Progression bei cytotoxischer Chemotherapie (RECIST-Kriterien)
- Adequate Knochenmarks-, Leber- und Nierenfunktion
- nü. Serum-Cholesterol-Wert <= 300 mg/dl oder <= 7,75 mmol/L und Triglyceride <= 2,5 x ULN
- nur Stratum 2: Behandlung mit Sandostatin LAR über mind. 3 Mon.
- Progression der Erkrankung unter Behandlung...Einschlusskriterien :
- Pat. > 18 Jahren
- gut differenziertem, aber fortgeschrittenem pankreatischen NET (nicht resezierbar oder metastasiert),
durch Biopsie bestätigt
- Progression bei cytotoxischer Chemotherapie (RECIST-Kriterien)
- Adequate Knochenmarks-, Leber- und Nierenfunktion
- nü. Serum-Cholesterol-Wert <= 300 mg/dl oder <= 7,75 mmol/L und Triglyceride <= 2,5 x ULN
- nur Stratum 2: Behandlung mit Sandostatin LAR über mind. 3 Mon.
- Progression der Erkrankung unter Behandlung mit Sandostatin LAR
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