Kurzfassung

Heute wird geschätzt, dass zwischen 1% und 5% der erwachsenen Population an ADHS leiden. Mittel der 1. Wahl zur Behandlung der ADHS des Erwachsenenalters ist Methylphenidat. Ziel der QUMEA-Studie ist eine Wirksamkeitsuntersuchung der Hochdosistherapie mit MPH retard bei Erwachsenen mit ADHS im Vergleich zu Placebo. Die Studie wird randomisiert, multizentrisch, doppelblind und placebokontrolliert im Parallelgruppendesign durchgeführt. Danach erhalten alle Patienten in einer offenen...Heute wird geschätzt, dass zwischen 1% und 5% der erwachsenen Population an ADHS leiden. Mittel der 1. Wahl zur Behandlung der ADHS des Erwachsenenalters ist Methylphenidat. Ziel der QUMEA-Studie ist eine Wirksamkeitsuntersuchung der Hochdosistherapie mit MPH retard bei Erwachsenen mit ADHS im Vergleich zu Placebo. Die Studie wird randomisiert, multizentrisch, doppelblind und placebokontrolliert im Parallelgruppendesign durchgeführt. Danach erhalten alle Patienten in einer offenen Extensionsphase Methylphenidat. Alle Patienten erhalten im doppelblinden Studienteil ein Disease-Management-Programm. Die konfirmatorische Hauptanalyse zum Vergleich von Verum und Placebo wird am Ende der Erhaltungsphase mit dem validierten Fragebögen WRAADDS durchgeführt. Die Erfassung der Wirksamkeit zwischen den Behandlungsgruppen erfolgt anhand von Veränderungen diagnostischer Interviews, sowie Selbsteinschätzung der Symptomatik mit validierten Fragebögen durch blinde Interviewer an zwei festgelegten Messzeitpunkten. Sicherheit und Verträglichkeit der Medikation werden anhand von UEs, Labor- sowie Vitalparameter, Drogenscreenings, EKG, EEG, Körpergewicht und Schwangerschaftstests erfasst.» weiterlesen» einklappen