Kurzfassung

LISA-Studie , Studiennummer HB-TJ 01/03 (Levothyroxin und Iodid in der Strumatherapie Als Mono- oder Kombinationstherapie)
Phase der klinische Studie: Phase IV
Studiendesign: Prospektiv, randomisiert, doppelblind, kontrolliert, multizentrisch, 4-armig. Patientenzahl: 1000.

Hintergrund:
Obwohl Schilddrüsenhormone und Jodid zur Behandlung der Struma („Knotenkropf“) wegen der großen Häufigkeit von Schilddrüsenerkrankungen in Deutschland täglich millionenfach verordnet werden, ist der Effekt der...LISA-Studie , Studiennummer HB-TJ 01/03 (Levothyroxin und Iodid in der Strumatherapie Als Mono- oder Kombinationstherapie)
Phase der klinische Studie: Phase IV
Studiendesign: Prospektiv, randomisiert, doppelblind, kontrolliert, multizentrisch, 4-armig. Patientenzahl: 1000.

Hintergrund:
Obwohl Schilddrüsenhormone und Jodid zur Behandlung der Struma („Knotenkropf“) wegen der großen Häufigkeit von Schilddrüsenerkrankungen in Deutschland täglich millionenfach verordnet werden, ist der Effekt der einzelnen Präparate (Thyroxin, Jod oder eine Kombination) bisher nicht eindeutig erwiesen. Aus diesem Grund wird diese Studie jetzt in ca. 30 verschiedenen Prüfzentren (Universitätskliniken, große Krankenhäuser, endokrinologische Zentren) durchgeführt, damit wir für die nächsten Jahrzehnte mehr Therapiesicherheit haben.

Durchführung
Alle in den 30 deutschen Zentren eingeschlossenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder mit Thyroxin, Jodid, Jodid + Thyroxin oder mit „Placebo“ behandelt, die behandelnden Ärzte und die Patienten wissen nicht, welches Präparat eingenommen wird. Insgesamt werden die Patienten fünfmal untersucht: 2x zu Beginn der Studie, dann nach 3, 6 und 12 Monaten, jedes Mal Befragung, klinische Untersuchung, Schilddrüsensonographie, Blutabnahme.

Aktuelle Patientenzahl im Klinikum der Joh. Gutenberg-Universität: 171
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