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Prospektive, multizentrische, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Klinische Prüfung zur Wirksamkeit und Sicherheit von Clonidin als Begleitmediketion zur Analgosedierung langzeitig beatmeter neonatologisch-pädiatrischer Patienten

Laufzeit: 01.01.2003 - 31.12.2008

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Kurzfassung


Es gibt bereits Erfahrungen mit dem Einsatz von Clonidin als Komedikation einer Analgosedierung. Es fehlen jedoch Ergebnisse einer kontrollierten Studie, die den Benefit von Clonidin bei langzeitig beatmeten neonatologisch-pädiatrischen Patienten hinsichtlich der Einsparung von Analgetika und Sedativa und der Reduktion von Entzugserscheinungen belegt. Ziel der Studie ist die Objektivierung dieser Vorteile der Clonidin-Anwendung. Unter Berücksichtigung von Nutzen-Risiko-Abwägung und...Es gibt bereits Erfahrungen mit dem Einsatz von Clonidin als Komedikation einer Analgosedierung. Es fehlen jedoch Ergebnisse einer kontrollierten Studie, die den Benefit von Clonidin bei langzeitig beatmeten neonatologisch-pädiatrischen Patienten hinsichtlich der Einsparung von Analgetika und Sedativa und der Reduktion von Entzugserscheinungen belegt. Ziel der Studie ist die Objektivierung dieser Vorteile der Clonidin-Anwendung. Unter Berücksichtigung von Nutzen-Risiko-Abwägung und Serumspiegeln sollen Therapieempfehlungen erarbeitet werden. Da Clonidin in dieser Indikation und in dieser Altersgruppe bisher keine Zulassung besitzt, können diese Ergebnisse zulassungsrelevant sein.» weiterlesen» einklappen

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