Donepezil-Serumspiegel, Geno- und Phänotypisierung von Cytochrom P-450 Isoenzymen, klinischer Verlauf und quantitative EEG-Analyse bei Patienten mit Alzheimer-Demenz
Laufzeit: 01.01.2004 - 31.12.2007
Kurzfassung
Prospektive Untersuchung des Zusammenhangs der Donepezil-Konzentration im Serum mit klinischem Status, neuropsychologischer Performance, Nebenwirkungen sowie quantitativen EEG-Veränderungen bei Patienten mit Alzheimer-Demenz.
In einem naturalistischem Setting sollen die Donepezilspiegel bei Patienten mit milder bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz in der Aufdosierungsphase und einem zweimonatigen Behandlungsverlauf gemonitort und ein vermuteter Zusammenhang zwischen klinischer Wirksamkeit,...Prospektive Untersuchung des Zusammenhangs der Donepezil-Konzentration im Serum mit klinischem Status, neuropsychologischer Performance, Nebenwirkungen sowie quantitativen EEG-Veränderungen bei Patienten mit Alzheimer-Demenz.
In einem naturalistischem Setting sollen die Donepezilspiegel bei Patienten mit milder bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz in der Aufdosierungsphase und einem zweimonatigen Behandlungsverlauf gemonitort und ein vermuteter Zusammenhang zwischen klinischer Wirksamkeit, Nebenwirkungen der Medikation, Blutspiegeln und EEG-Veränderungen nachgewiesen werden.
Es soll zudem eine Genotypisierung der Donepezil abbauenden Cytochrom P 450 Isoenzyme vorgenommen werden, um eine mögliche genetische Determinante der gemessenen Donepezil-Serumspiegel herauszufinden. Im Zusammenhang mit den Spiegelbestimmungen von Donepezil im Blut sollen quantitative EEG-Untersuchungen als indirekter neurophysiologischer Indikator gesteigerter zerebraler Acetylcholinaktivität durchgeführt werden. Eine wesentliche Hypothese der Arbeit besagt, dass sich durch frühe EEG-Veränderungen unter Donepezil ein klinisches Ansprechen prädizieren lässt und sich somit schon frühzeitig Responder von Non-Respondern unterscheiden lassen, was im klinischen Alltag bisher nur schwer möglich ist.
Es wurden bisher 50 von 100 geplanten Patienten in die Studie eingeschlossen. Die erste Zwischenauswertung wird Ende 2005 abgeschlossen sein.
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