Kurzfassung

Eine prospektive, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Pazebo-kontrollierte Studie zum Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit der spezifischen Immuntherapie (SIT) mit Depigoid Birkenpollenextrakt. Eine neuartige Herstellung eines Allergenextraktes, bei dem unnötige Farbstoffe entfernt und die Allergene insofern verändert wurden, das sie zwar vom Immunsystem erkannt aber eine verminderte Allergenität aufweisen, soll in dieser klinischen Prüfung untersucht werden. Die...Eine prospektive, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Pazebo-kontrollierte Studie zum Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit der spezifischen Immuntherapie (SIT) mit Depigoid® Birkenpollenextrakt. Eine neuartige Herstellung eines Allergenextraktes, bei dem unnötige Farbstoffe entfernt und die Allergene insofern verändert wurden, das sie zwar vom Immunsystem erkannt aber eine verminderte Allergenität aufweisen, soll in dieser klinischen Prüfung untersucht werden. Die Anfangsbehandlung (Aufbauphase) ist auf vier subkutane Injektionen des Extraktes in drei Wochen verkürzt, darauf folgt die Fortsetzungsbehandlung mit Injektionen alle vier Wochen über drei Jahre. Primäres Outcome-Kriterium ist eine Kombination der Symptomen-Scores und des Rescue-Medikation-Scores jedes Patienten.

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