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Mikrobiologische Performance Qualification der Robotersysteme APOTECAunit und APOTECAsyringe

Laufzeit: 01.01.2023 - 31.12.2024

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Kurzfassung


Die vollautomatische aseptische Zubereitung von zytotoxischen Fertigarzneimitteln (RTA) und gebrauchsfertigen Parenteralia (RTU) ist bereits gut etabliert. In jüngerer Zeit wurden innovative Robotersysteme für die Zubereitung von nicht-zytotoxischen Parenteralia auf den Markt gebracht.
Ziel des Projektes war die mikrobiologische Leistungsqualifizierung der vollautomatischen Robotersysteme APOTECAsyringe und APOTECAunit (Loccioni, Italien) durch Medienbefüllungstests und ergänzende...
Die vollautomatische aseptische Zubereitung von zytotoxischen Fertigarzneimitteln (RTA) und gebrauchsfertigen Parenteralia (RTU) ist bereits gut etabliert. In jüngerer Zeit wurden innovative Robotersysteme für die Zubereitung von nicht-zytotoxischen Parenteralia auf den Markt gebracht.
Ziel des Projektes war die mikrobiologische Leistungsqualifizierung der vollautomatischen Robotersysteme APOTECAsyringe und APOTECAunit (Loccioni, Italien) durch Medienbefüllungstests und ergänzende Umweltüberwachung in den kritischen Zonen.
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Beteiligte Einrichtungen