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Eine 5-jährige, multizentrische, offene, randomisierte Parallelgruppenstudie zum Nachweis der Kurz- und Langzeitsicherheit von Elidel ® (Pimecrolimus, ASM981) Creme 1% in der Behandlung von milder bis mäßig schwerer Atopischer Dermatitis bei Kindern (3 bis <12 Monate alt).

Laufzeit: 01.01.2004 - 31.12.2009

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Kurzfassung


Im Rahmen einer kontrollierten wissenschaftlichen Studie untersucht die Kinderklinik des Universitätsklinikums Mainz die Wirksamkeit einer kortisonfreien Salbe gegen die entzündliche Hauterkrankung Neurodermitis bei Säuglingen. Sicherheit und Wirksamkeit der Salbe sind bereits in Kurzzeitstudien belegt. Die Salbe ist seit 2002 in Deutschland ab dem Alter von zwei Jahren voll zugelassen. Die Langzeitbeobachtung über einen Zeitraum von fünf Jahren soll die Sicherheit des Medikamentes auch bei...Im Rahmen einer kontrollierten wissenschaftlichen Studie untersucht die Kinderklinik des Universitätsklinikums Mainz die Wirksamkeit einer kortisonfreien Salbe gegen die entzündliche Hauterkrankung Neurodermitis bei Säuglingen. Sicherheit und Wirksamkeit der Salbe sind bereits in Kurzzeitstudien belegt. Die Salbe ist seit 2002 in Deutschland ab dem Alter von zwei Jahren voll zugelassen. Die Langzeitbeobachtung über einen Zeitraum von fünf Jahren soll die Sicherheit des Medikamentes auch bei einer lang andauernden Behandlung bestätigen und gleichzeitig überprüfen, ob das Medikament schon ab einem Alter von drei Monaten verabreicht werden kann. Ziel des Projektes ist es, die bestmögliche Therapie „von Anfang an“ zu etablieren, um die Erkrankung bei den kleinen Neurodermitis-Patienten schon frühzeitig zurückzudrängen.» weiterlesen» einklappen

Beteiligte Einrichtungen