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Wirksamkeit von Psychotherapie bei ADHS im Erwachsenenalter - eine erste randomisierte Multizenter-Studie (BMBF-ADHD-C1)

Laufzeit: 01.01.2009 - 31.12.2010

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Kurzfassung


Ziel der Studie ist die Überprüfung der Wirksamkeit und Wirkfaktoren einer störungsspezifischen Gruppenpsychotherapie im Vergleich zu einer medikamentösen Behandlung mit Methylphenidat und Placebo bei ADHS im Erwachsenenalter.
Es handelt sich hierbei um eine kontrollierte, randomisierte, placebo-kontrollierte, doppel-blinde Multizenterstudie (4armig, 2x2 faktoriell).
Die Gruppenpsychotherapie beinhaltet 12 wöchentliche Sitzungen einer strukturierten störungsspezifischen Gruppentherapie (12...
Ziel der Studie ist die Überprüfung der Wirksamkeit und Wirkfaktoren einer störungsspezifischen Gruppenpsychotherapie im Vergleich zu einer medikamentösen Behandlung mit Methylphenidat und Placebo bei ADHS im Erwachsenenalter.
Es handelt sich hierbei um eine kontrollierte, randomisierte, placebo-kontrollierte, doppel-blinde Multizenterstudie (4armig, 2x2 faktoriell).
Die Gruppenpsychotherapie beinhaltet 12 wöchentliche Sitzungen einer strukturierten störungsspezifischen Gruppentherapie (12 wöchentliche 2-stündige Gruppensitzung), gefolgt von 10 4-wöchentlichen Sitzungen (Gesamtdauer 52 Wochen). Die Kontrollgruppe beinhaltet 12 wöchentliche, gefolgt von 10 4-wöchentlichen psychiatrischen Beratungsterminen (Dauer ca. 15-20 Minuten).
Es findet eine begleitende orale Medikation mit Methylphenidat Retard Kapseln oder Placebo (Zieldosis 05 - 1,3mg/kg Körpergewicht) statt.
Die Erfassung der Wirksamkeit zwischen den Behandlungsgruppen erfolgt anhand von Veränderungen diagnostischer Interviews, Fragebögen, sowie Selbsteinschätzung der Symptomatik mit validierten Fragebögen durch blinde Interviewer an vier festgelegten Meßzeitpunkten.
Sicherheit und Verträglichkeit der Medikation werden anhand von UEs, Labor- sowie Vitalparameter, Drogenscreenings, EKG, Körpergewicht und Schwangerschaftstests erfaßt.
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