Aerosol characteristics of admixtures of inhalation solutions/suspensions and different nebulizer systems
Laufzeit: 01.01.2009 - 31.12.2014
Kurzfassung
Zur Behandlung von chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen bei Kindern werden die zu inhalierenden Arzneimittel, wie ß-Sympathomimetika, Glucocorticoide, Antibiotika, häufig durch Verneblung appliziert. Die simultane Inhalation mehrerer Inhalationslösungen wäre für die Patienten von Vorteil. Nachdem die bisherigen Untersuchungsergebnisse zu Kompatibilität und den Verneblereigenschaften von Mischinhalationslösungen große Anerkennung in den Fachkreisen und einen direkten Nutzen für die...Zur Behandlung von chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen bei Kindern werden die zu inhalierenden Arzneimittel, wie ß-Sympathomimetika, Glucocorticoide, Antibiotika, häufig durch Verneblung appliziert. Die simultane Inhalation mehrerer Inhalationslösungen wäre für die Patienten von Vorteil. Nachdem die bisherigen Untersuchungsergebnisse zu Kompatibilität und den Verneblereigenschaften von Mischinhalationslösungen große Anerkennung in den Fachkreisen und einen direkten Nutzen für die Patienten ergeben haben, sollen weitere Fertigarzneimittel auf Kompatibilität untersucht werden. Dabei handelt es sich speziell um die Mischinhalationslöung von Pulmozyme® (Dornase alfa) und Bramitob® (Tobramycin). Zunächst wird die in vitro Stabilität der Kombinationspartner für die Mischinhalationslösung im Verneblerbehältnis untersucht. Dazu wird der Gehalt an Tobramycin mittels eines Fluoreszenz Immunoassays und die Stabilität von Dornase alfa mittels Größenaus-schlusschromatographie, Kationenaustasuchchromatographie und Gelelektrophorese bestimmt. Bei nachgewiesener Kompatibilität der Mischinhalationslösung werden Verneblungen mit dem e-flow Vernebler simuliert und der Einfluss des Verneblungsvorgangs auf die Bestandteile der Inhalationsmischung experimentell ermittelt. Mit Hilfe eines Impaktionsmodells werden Partikelgrößenverteilung und Ausstoß gemessen. Die Bestimmung des respirablen Anteils und des aerodynamischen Durchmessers sollen eine wissenschaftlich fundierte Aussage zur Mischbarkeit der Mischinhalationslösung aus Pulmozyme® und Bramitob® ermöglichen und damit die Arzneimittelanwendung einfacher und sicherer gestalten.» weiterlesen» einklappen