Kurzfassung

Dieses Projekt untersucht die Auswirkungen einer neuen Technik – der Videolaryngoskopie – hinsichtlich Effektivität und Sicherheit bei der nasotrachealen Intubation Neugeborener im Rahmen der postnatalen Hospitalisation. Retrospektive observierende Daten und Daten aus Studien in Ausbildungssituationen legen nahe, dass die Videolaryngoskopie, verglichen mit der klassischen Laryngoskopie, vorteilhaft in Hinblick auf Intubationserfolg und assoziierte Nebenwirkungen ist. Bisher wurde keine Studie...Dieses Projekt untersucht die Auswirkungen einer neuen Technik – der Videolaryngoskopie – hinsichtlich Effektivität und Sicherheit bei der nasotrachealen Intubation Neugeborener im Rahmen der postnatalen Hospitalisation. Retrospektive observierende Daten und Daten aus Studien in Ausbildungssituationen legen nahe, dass die Videolaryngoskopie, verglichen mit der klassischen Laryngoskopie, vorteilhaft in Hinblick auf Intubationserfolg und assoziierte Nebenwirkungen ist. Bisher wurde keine Studie durchgeführt, die diesen angenommen Vorteil in einem konfirmatorischen Ansatz für die klinische Routine geprüft hat. Die hier geplante Pilotstudie ist monozentrisch und randomisiert. Neugeborene, die intubiert werden müssen, werden 1:1 zu Intervention (Videolaryngoskopie) oder Kontrolle (direkte Laryngoskopie) randomisiert. Der primäre Endpunkt der Untersuchung ist die Rate an Intubationen, welche im ersten Versuch gelingen. Wesentliche sekundäre Endpunkte sind intubationsassoziierte Nebenwirkungen (z.B. Intubation des Ösophagus, Blutungen) und der assoziierte Diskomfort der Patienten. Als weitere sekundäre Endpunkte wird u.a. erfasst, wie die Durchführenden die Methode beurteilen und auch wie Eltern die Teilnahme an dieser Studie bewerten. Um die geplante Fallzahl von 90 Patienten zu rekrutieren, wird ein Studienzeitraum von 12 Monaten anvisiert.

Mit den aus dieser Pilotstudie gewonnenen Daten und Erkenntnissen soll nachfolgend eine multizentrische Studie geplant und durchgeführt werden.» weiterlesen» einklappen