Vildagliptin CLAF237A2308 - Multizentrisch, Randomisierte, Doppelblinde, Aktivkontrollierte Studie, Langzeitwirksamkeit und -sicherheit von Vildagliptin im Vergleich zu Glimepirid, jeweils als Zusatztherapie zu Metformin.
Laufzeit: 01.01.2005 - 31.12.2010
Kurzfassung
Einschlusskriterien:
1. Männliche Patienten oder Frauen mit
einer anerkannten Empfängnisverhütung
2. Pat. mit Typ-II-Diabetes, mit Merformin seit mind. 3
Monaten von mind. 1.500 mg/tgl.
mind. 4 Wochen vor Visite 1
3. Beibehaltung der Metformindosis im Verlauf der Studie
4. Alter von18 bis 73 Jahren
5. BMI von 22- 45 kg/m² bei Visite 1
6. HbA1c > 6,5 % und <= 8,5 % bei Visite 1
7. Beibehaltung der Ess- und Bewegungsgewohnheiten während der gesamten Studie
8. Schriftliches Einverständnis
9....Einschlusskriterien:
1. Männliche Patienten oder Frauen mit
einer anerkannten Empfängnisverhütung
2. Pat. mit Typ-II-Diabetes, mit Merformin seit mind. 3
Monaten von mind. 1.500 mg/tgl.
mind. 4 Wochen vor Visite 1
3. Beibehaltung der Metformindosis im Verlauf der Studie
4. Alter von18 bis 73 Jahren
5. BMI von 22- 45 kg/m² bei Visite 1
6. HbA1c > 6,5 % und <= 8,5 % bei Visite 1
7. Beibehaltung der Ess- und Bewegungsgewohnheiten während der gesamten Studie
8. Schriftliches Einverständnis
9. Fähigkeit, sämtliche Studienanforderungen zu entsprechen
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