Kurzfassung

Offene, unkontrollierte multizentrische Phase II-Studie bei Patienten mit chemorefraktärem metastasiertem Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagalen Überganges oder des unteren Ösophagus (Barrett-Karzinom), das auf Cisplatin-und/oder Irinotecan-basierte Chemotherapien refraktär ist. Der primäre Endpunkt ist die meßbare Ansprechrate. Sekundäre Endpunkte: 1. Progressionsfreies Überleben 2. 1-Jahres-Überleben 3. Gesamtüberleben 4. Sicherheit und Verträglichkeit Dauer der Screeningphase: bis...Offene, unkontrollierte multizentrische Phase II-Studie bei Patienten mit chemorefraktärem metastasiertem Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagalen Überganges oder des unteren Ösophagus (Barrett-Karzinom), das auf Cisplatin-und/oder Irinotecan-basierte Chemotherapien refraktär ist. Der primäre Endpunkt ist die meßbare Ansprechrate. Sekundäre Endpunkte: 1. Progressionsfreies Überleben 2. 1-Jahres-Überleben 3. Gesamtüberleben 4. Sicherheit und Verträglichkeit Dauer der Screeningphase: bis zu 4 Wochen Dauer der Behandlungsphase: bis zur Progression der Krankheit oder bis zum Auftreten von nicht-tolerablen Nebenwirkungen. Dauer der Nachbeobachtungsphase: 12 Monate. Studienmedikation: Sunitinib 50 mg/Tag (Dosisreduktion auf 37.5 oder 25 mg möglich). » weiterlesen» einklappen